【適 應 癥】用于敏感菌（不產β-內酰胺酶菌株）所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等。
【規 格】0.125g（按C16H19N3O5S·3H2O計）
【用法用量】口服。成人：一次0.5g（4袋），每6～8小時1次（一日3～4次），一日劑量不超過4g（32袋）。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g（2～4袋）；內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g（2～4袋）。小兒：一日劑量按體重20～40mg/kg，一日3次，以溫開水沖服或含服，或遵醫囑。
阿莫西林顆粒說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林顆粒
英文名稱：Amoxicillin Granules
漢語拼音：Amoxilin Keli
【成 份】本品主要成份為阿莫西林。輔料為蔗糖、羥丙甲纖維素、檸檬黃、檸檬香精。
化學名稱：（2S,5R,6R）－3，3－二甲基－6－[(R)-(－)－2－氨基－2－（4－羥基苯基）乙酰氨基]－7－氧代－4－硫雜－1－氮雜雙環[3.2.0]庚烷－2－甲酸三水化合物。
分 子 式：C16H19N3O5S·3H2O
分 子 量：419.46
【性 狀】本品為顆粒和粉末；氣芳香。
【用法用量】口服。
成人：一次0.5g（4袋），每6～8小時1次（一日3～4次），一日劑量不超過4g（32袋）。
腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g（2～4袋）；內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g（2～4袋）。
小兒：一日劑量按體重20～40mg/kg，一日3次，以溫開水沖服或含服，或遵醫囑。用量表：
| 年 齡 | 體 重 | 每次用量（一日3次） |
| 新生兒 | 2～4㎏ | 2/5袋 |
| 3～6個月 | 4～7㎏ | 1/2袋 |
| 6個月～1歲 | 7～10㎏ | 2/3袋 |
| 1～4歲 | 10～16㎏ | 1袋 |
| 4～8歲 | 16～24㎏ | 1袋半 |
| 8～12歲 | 24～32㎏ | 2袋半 |
| 新生兒和早產兒每次口服50mg，3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。 | ||
【不良反應】
1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。
2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。
3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。
4．血清氨基轉移酶可輕度增高。
5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6．偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。
【禁 忌】對青霉素過敏或青霉素皮膚試驗陽性反應者禁用。
【注意事項】
1．傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。
2．療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。
3．阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。
4. 下列情況下應慎用：
（1）有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。
（2）老年人和腎功能嚴重損害時可能需調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。
由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
1．丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
2．氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。
【藥物過量】
在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。
【藥理毒理】
阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。
阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
【藥代動力學】
口服本品后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收?？诜?.25g、0.5g和1g后血藥峰濃度(Cmax)分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，達峰時間為1～2小時。本品在多數組織和體液中分布良好，肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g后2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%～20%。本品血消除半衰期（t1/2β）為1～1.3小時，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內代謝，6小時內給藥量的45%～68%以原形藥自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。
【貯 藏】避光，密封保存。
【包 裝】藥用復合膜，8袋/盒。
【有 效 期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H20065203
【上市許可持有人】四川依科制藥有限公司
【上市許可持有人地址】四川省廣漢市中山大道南四段2號
【生產企業】
企業名稱：四川依科制藥有限公司
生產地址：四川省廣漢市中山大道南四段2號
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